의약품 동등성 시험 기준
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의약품동등성시험기준 | 국가법령정보센터 | 행정규칙
law.go.kr · LSW · admRulInfoP의약품동등성시험기준 | 국가법령정보센터 | 행정규칙 law.go.kr · LSW · admRulInfoP 제5조(의약품동등성시험의 실시 등) ① 이 고시 및 약사법 제34조에 따라 승인받은 계획서(생물학적동등성시험에 한함)와「생물학적동등성시험 관리기준」(식품의약품안전처 고시)에 따라 시험약과 대조약에 대하여 의약품동등성시험을 실시하고 제18조 제20조 ...