식약 처 의료 기기
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우울장애 개선 디지털치료기기 안전성·성능 평가 및 임상시험계획서 ...
mfds.go.kr · brd · m_1060우울장애 개선 디지털치료기기 안전성·성능 평가 및 임상시험계획서 ... mfds.go.kr · brd · m_1060 Dec 14 2022 · 하드웨어에 종속되지 않고 의료기기의 사용 목적에 부합하는 기능을 가지며 독립적인 형태의 소프트웨어만으로 이루어진 의료기기이다. 나.디지털치료기기(Digital Therapeutics) 식품의약품안전처 ‘디지털치료기기 허가·심사 가이드라인(민원인